Directorul Moderna, Stéphane Bancel, a declarat pentru AFP că vaccinul terapeutic dezvoltat de companie împotriva cancerului de piele ar putea primi aprobare „până în 2025”, după anunțarea unor noi rezultate pozitive, joi.
Vaccinul terapeutic dezvoltat de Moderna împotriva cancerului de piele nu este destinat prevenirii lui, ca în cazul unui vaccin convențional, ci tratamentului bolii, odată ce apare. Cu toate acestea, folosește același principiu: susținerea sistemului imunitar al pacientului pentru a lupta împotriva bolii.
„Credem că, în anumite țări, produsul ar putea fi lansat în regim de aprobare accelerată până în 2025”, a declarat Stéphane Bancel într-un interviu.
Vaccinurile terapeutice reprezintă în prezent o adevărată speranță în oncologie, fiind o „imunoterapie 2.0”, în opinia lui Bancel. Imunoterapia 1.0″ era reprezentată în special de medicamente din ce în ce mai utilizate, cum ar fi Keytruda, dezvoltat de Merck (MSD în afara Statelor Unite și a Canadei).
Acest calendar este încurajat în special de rezultatele publicate de Moderna joi, care arată o ameliorare, în timp, a șanselor de supraviețuire datorită tratamentului care utilizează tehnologia ARN mesager, ce s-a dovedit eficace împotriva COVID-19.
Într-un studiu clinic efectuat pe aproximativ 160 de persoane cu melanom în stadiu avansat, administrarea vaccinului concomitent cu medicamentul oncologic Keytruda a permis, pe o perioadă de trei ani, reducerea cu 49% a riscului de reapariție a cancerului sau de deces, comparativ cu pacienții tratați doar cu medicamentul anticancer.
Moderna anunțase deja, anul trecut, rezultatele monitorizării pe doi ani, cu o reducere de 44% a riscurilor.
„Diferența de supraviețuire este în curs de creștere. Cu cât trece timpul, cu atât se observă că avantajul” tratamentului Moderna este „semnificativ”, a spus Bancel.
În oncologie, un tratament care funcționează pentru „o persoană din două”, în raport cu cei care au primit „cel mai bun tratament de pe piață” este un lucru „imens”, a subliniat el.
Tratament „individualizat”
Aceste date ar putea, așadar, să permită, potrivit directorului Moderna, o lansare a tratamentului fără a mai fi așteptate rezultatele unui studiu de faza a 3-a. Acesta a fost început în iulie, pe un număr de peste o mie de persoane, iar recrutarea ar urma să fie finalizată „în a doua jumătate a anului 2024”, potrivit lui Bancel.
„În acel moment, putem începe să purtăm discuții cu agențiile de reglementare cu privire la accelerarea aprobării condiționate a produsului”, a explicat Stéphane Bancel. Condiția pentru confirmarea autorizației va fi atunci „un succes al fazei a 3-a, care ar confirma datele pe care le vedem astăzi”.
Tratamentul a fost calificat deja „terapie inovatoare” de către Agenția pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite, un statut ce urmărește să-i accelereze dezvoltarea. Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) i-a acordat, de asemenea, o denumire similară („Medicamente prioritare”).
În 2020, aproximativ 57.000 de persoane au murit în întreaga lume din cauza melanomului, una dintre cele mai grave forme de cancer de piele, potrivit estimărilor unui studiu recent.
Vaccinul terapeutic de la Moderna este dezvoltat plecând de la mutații din ADN-ul tumorii pacientului – care este supus unei intervenții chirurgicale de îndepărtare a tumorii înainte de a i se administra tratamentul.
Depistare mai timpurie
Mai mult decât o personalizare a vaccinului, această metodă este o „individualizare”, a subliniat Stéphane Bancel. Moderna „fabrică fizic un produs” care este făcut „doar pentru tine”, a spus el.
În vederea pregătirii pentru comercializare, compania construiește o fabrică în Massachusetts, dedicată acestor tratamente individualizate împotriva cancerului.
Alte tipuri de tumori sunt, de asemenea, luate în considerare. Compania a anunțat luni că începe un studiu de fază a 3-a împotriva cancerului pulmonar.
În viitor, pentru a salva mai multe vieți, compania se va concentra și pe depistarea precoce a cancerului, după cum a declarat Stéphane Bancel. El ar dori să combine studiile cu tehnologia inovatoare a „biopsiilor lichide”, datorită căreia „se pot vedea bucăți mici de ADN din tumoare în sânge”.
Prin detectarea mai timpurie a cancerului, sistemul imunitar al pacientului ar fi mai puțin slăbit. Vaccinurile terapeutice se bazează tocmai pe acest sistem imunitar.
Și alte companii, precum BioNTech, lucrează la rândul lor la vaccinuri terapeutice individualizate împotriva cancerului.
Lasă un răspuns