Grupul farmaceutic american Eli Lilly a publicat joi, 27 aprilie 2023, rezultatele unui nou studiu clinic care confirmă că medicamentul său Tirzepatidă, aprobat pentru moment în Statele Unite doar împotriva diabetului, ajută la pierderea în greutate, informează AFP.
Aceste rezultate deschid drumul spre o posibilă autorizare în viitorul apropiat a acestui medicament de către Agenția pentru alimente și medicamente (FDA) pentru persoanele care suferă de obezitate.
Studiul a fost realizat pe un eșantion de peste 900 de participanți supraponderali sau obezi și diagnosticați cu diabet de tip 2 (tipul cel mai des întâlnit). Medicamentul este administrat doar o dată pe săptămână sub forma unei injecții.
Persoanele care au primit cea mai mare doză au slăbit în medie 15,6 kilograme (reducere a masei corporale cu 15,7%) într-o perioadă de aproximativ un an și jumătate (72 de săptămâni).
Efectele secundare au fost în general probleme de natură gastrointestinală (greață, diaree, vărsături).
Grație acestor rezultate, Eli Lilly intenționează să finalizeze cererea sa privind autorizarea medicamentului pentru pacienții obezi și supraponderali „în săptămânile următoare” și „se așteaptă la o decizie de reglementare până la sfârșitul anului 2023”.
Un prim studiu clinic, ale cărui rezultate au fost publicate într-o revistă științifică în iunie 2021 și care le vizau pe persoanele obeze și supraponderale dar care nu sufereau de diabet, a demonstrat o scădere în greutate încă și mai importantă, de ordinul a 21%.
Tirzepatida imită un hormon gastrointestinal (GLP-1) care activează receptorii din creier ce joacă un rol în regularizarea apetitului.
Medicamentul este comercializat sub numele de Mounjaro pentru persoanele care suferă de diabet de tip 2, după o autorizare emisă de FDA în mai 2022.
Însă anumiți medici americani îl prescriu deja în afara autorizației de comercializare, recomandându-l persoanelor care vor să slăbească, deși nu au diabet.
În Statele Unite, aproximativ 40% dintre adulți suferă de obezitate.
Tratamentele care folosesc analogi ai GLP-1 reprezintă pentru mulți dintre specialiști o veritabilă speranță, întrucât ele determină scăderi în greutate mult mai importante decât medicamentele disponibile până în prezent.
Există și o miză comercială considerabilă pentru companiile farmaceutice: potrivit Morgan Stanley, piața mondială a tratamentelor împotriva obezității ar putea să ajungă la 54 de miliarde de dolari până în 2030.
Producătorul Novo Nordisk comercializează deja în Statele Unite un nou tratament de acest tip, denumit Wegovy și autorizat de FDA împotriva obezității din iunie 2021.
Omologul său aprobat contra diabetului, denumit Ozempic și care utilizează aceeași moleculă (semaglutidă), s-a confrunt recent cu rupturi de stoc periodice, după ce a făcut furori pe rețelele de socializare datorită proprietăților sale ce favorizează slăbirea.
Experții din sectorul medical se declară însă îngrijorați din cauza riscului ca persoanele care nu sunt în mod clar supraponderale să îl utilizeze pentru a pierde câteva kilograme.
În Statele Unite, există în plus și o problemă de acces la aceste noi medicamente extrem de scumpe (aproximativ 1.000 de dolari pe lună), deoarece ele nu sunt decât foarte rar rambursate de casele de asigurări medicale. Totodată, ele trebuie luate pe termen lung, în caz contrar pacientul riscă să ia din nou în greutate atunci când tratamentul este întrerupt.
Lasă un răspuns