De la materia fecală recoltată de la subiecți sănătoși la tratarea unor pacienți: pe măsură ce cercetarea privind microbiota avansează, companiile biofarmaceutice produc medicamente bazate pe miliarde de microorganisme care populează intestinul, se arată într-un studiu publicat de AFP.
În noua sa fabrică din regiunea Lyon (centrul-est) – cea mai mare din Europa dedicată exclusiv medicamentelor pe bază de microbiotă intestinală – biotehnologia MaaT Pharma își propune să amelioreaze supraviețuirea pacienților bolnavi de cancer și răspunsul acestora la imunoterapii prin restabilirea microbiotei afectate de tratamente intense.
Această tehnologie elaborează un medicament, MaaT013, aflat în prezent în faza finală a studiilor clinice pentru a trata boala grefei contra organismul gazdă, o boala rară care apare după un transplant de celule stem în cancerele de sânge și care poate duce la deces.
Primele rezultate ale studiului sunt așteptate la mijlocul anului 2024, dar acest medicament este deja disponibil în mai multe țări europene pentru persoanele care au nevoie urgent.
Biotehnologia mizează pe comercializarea a „9.000 de doze anuale” din această soluție terapeutică pe care o produce la noul său centru aflat în suburbia Lyonului.
Excrementele recoltate ajung cu trenul și camionul în criocutii la 5°C și sunt procesate în cel mult 72 de ore de la emisie.
Scopul este de a amesteca materii fecale de la donatori pentru a obține „substanța măduvei”: o microbiotă bogată și variată care va fi reinjectată pacienților din spital pe cale rectală, ca o clismă, pentru a le recoloniza sistemul digestiv și a le restabili microbiota afectată.
„Dintre cei 3.000 de voluntari care completează formularul, doar 30 îndeplinesc criteriile pentru o bună sănătate digestivă și mintală”, a explicat directoarea de producție a fabricii, Cécile Billa-Nys, menționând că există o legătură între sănătatea mintală și microbiotă.
Donatorii, de obicei recrutați prin intermediul rețelelor sociale și din campusurile universitare cu câteva săptămâni înainte de începerea producției, trebuie să efectueze „teste de sânge la fiecare 60 de zile și examene coprologice zilnice” pe parcursul colectării de probe.
„Fiecare examen coprologic este efectuat pe 25 de parametri patogeni diferiți”, a precizat Caroline Schwintner, directoare pengtru dezvoltare tehnologică la Maat Pharma.
Se verifică trasabilitatea, consistența și aspectul vizual al materiei biologice înainte de adăugarea unui diluant pentru a pune soluția în suspensie și a proteja bacteriile în timpul congelării.
Inoculul este apoi distribuit în pungi care sunt plasate într-un incubator la 5°C și apoi congelate.
O formulă de capsulă (MaaT033) este în curs de evaluare pentru a ameliora supraviețuirea pacienților care suferă de cancer de sânge (rezultate așteptate în 2026) și boala Charcot-Marie-Tooth (CMT).
Şi alți biotehnologi francezi sunt interesați de acest nou orizont terapeutic.
Exeliom Biosciences dezvoltă un medicament care exploatează proprietățile antiinflamatorii ale Faecalibacterium prausnitzii, considerată drept „bacteria vedetă a intestinului”.
Enterome are baza sa de date de la peste 20 de milioane de proteine din microbiota intestinală pentru a identifica tratamente. În diagnosticare compania GMT a elaborat un software de analiză a microbitei.
Pentru activitatea lor, toate aceste companii se bazează pe date științifice privind microbiota intestinală.
Microbiota se află și în centrul unei vaste cercetări efectuate de INRAE, un institut public de cercetare care lansează luni o acțiune de amploare care implică voluntari dispuși să doneze material biologic pentru a contribui la progresul științei.
Lasă un răspuns