Un studiu clinic internațional prezentat la cea mai mare conferință de oncologie din lume a raportat rezultate pe care medicii le numesc „fără precedent”: la 15 din 102 pacienți cu cancer de cap și gât rezistent atât la chimioterapie, cât și la imunoterapie, tumorile au dispărut complet după tratamentul cu amivantamab – un anticorp injectat subcutanat, care acționează simultan pe trei căi de supraviețuire ale celulei canceroase.

Un cancer fără opțiuni

Carcinomul scuamos al capului și gâtului (HNSCC) este al șaselea tip de cancer ca frecvență la nivel mondial. Când boala recidivează sau se răspândește și nu mai răspunde la chimioterapia standard pe bază de platină și la imunoterapie, pacienții rămân, în termeni medicali, fără opțiuni. Prognosticul în această situație este sever, iar tratamentele disponibile oferă beneficii modeste.

Tocmai în acest grup – considerat dintre cele mai dificile din oncologie – a fost testat amivantamab în studiul clinic OrigAMI-4 de fază 1b/2, coordonat de prof. Kevin Harrington de la Institutul de Cercetare a Cancerului (ICR) din Londra și Royal Marsden NHS Foundation Trust. Studiul a inclus 102 pacienți din 55 de spitale situate în 11 țări.

Cum funcționează: un anticorp cu trei brațe

Amivantamab este un anticorp monoclonal bispecific – o moleculă proiectată să recunoască simultan două ținte diferite de pe suprafața celulei tumorale. Prima este receptorul EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor), o proteină care stimulează proliferarea celulelor canceroase. A doua este receptorul MET, o cale alternativă pe care tumorile o activează frecvent pentru a scăpa de tratamentele care blochează EGFR.

Prin blocarea ambelor căi în același timp, medicamentul elimină principalul mecanism de rezistență pe care celulele canceroase îl folosesc pentru a supraviețui terapiilor convenționale. În plus, amivantamab activează celulele imune ale organismului, direcționându-le spre tumoră – o a treia acțiune care amplifică efectul terapeutic.

Spre deosebire de multe tratamente oncologice, amivantamab nu se administrează intravenos, ci printr-o simplă injecție subcutanată (sub piele) ceea ce reduce semnificativ durata sesiunilor de tratament și facilitează administrarea în ambulatoriu.

Rezultatele studiului

La 42% dintre cei 102 pacienți incluși în studiu, tumorile s-au micșorat măsurabil. Dintre aceștia, 15 pacienți au obținut un răspuns complet – tumorile au dispărut în totalitate la evaluările imagistice. Alți 28 de pacienți au prezentat răspunsuri parțiale semnificative. Răspunsurile terapeutice au apărut în medie în aproximativ șase săptămâni de la începerea tratamentului.

Supraviețuirea globală mediană a fost de 12,5 luni, un rezultat notabil pentru o formă de cancer cu prognostic extrem de rezervat după eșecul tratamentelor standard. Durata mediană a răspunsului terapeutic nu a fost atinsă la momentul analizei, cu o perioadă mediană de urmărire de 11,8 luni. Profilul de siguranță a fost în general bun: mai puțin de unul din zece pacienți a întrerupt tratamentul din cauza efectelor adverse.

Rezultatele au fost verificate printr-o metodologie de evaluare independentă orb (BICR – Blinded Independent Central Review), în care experți externi au evaluat răspunsurile fără să știe ce tratament primise fiecare pacient, o garanție suplimentară a obiectivității datelor.

„Fără precedent pentru acest grup de pacienți”

„Acestea sunt răspunsuri de o intensitate fără precedent la pacienți a căror boală a devenit rezistentă atât la chimioterapie, cât și la imunoterapie”, a declarat prof. Kevin Harrington, cercetător principal al studiului. „Vorbim despre un grup pentru care opțiunile terapeutice sunt extrem de limitate, astfel încât un nivel de eficacitate ca acesta este cu adevărat remarcabil. Tratamentul are potențialul de a ajuta mii de pacienți în fiecare an.”

Unul dintre participanții la studiu este Carl Walsh, 56 de ani, din Birmingham, diagnosticat cu cancer de limbă în mai 2024 și inclus în OrigAMI-4 în iulie 2025. Înainte de a intra în studiu, dificultățile de vorbire și de alimentație îi afectau grav calitatea vieții. La al 17-lea ciclu de tratament, Walsh descrie o ameliorare radicală: umflăturile s-au redus semnificativ, durerea s-a diminuat considerabil, iar efectele adverse severe pe care le resimțise în cursul chimioterapiei au dispărut.

Urmează faza a treia

Amivantamab este deja aprobat pentru mai multe subtipuri de cancer pulmonar. Pe baza rezultatelor OrigAMI-4, Johnson & Johnson, compania care dezvoltă medicamentul, a lansat studiul de fază a treia OrigAMI-5, care va evalua amivantamab în combinație cu pembrolizumab și carboplatină ca tratament de primă linie pentru cancerul recidivat sau metastatic de cap și gât. FDA americană a acordat deja medicamentului statutul de „terapie inovatoare” (Breakthrough Therapy Designation) pentru această indicație, în februarie 2026.

Rezultatele OrigAMI-4 au fost prezentate pe 31 mai 2026 la reuniunea anuală a American Society of Clinical Oncology (ASCO) din Chicago și publicate simultan în Journal of Clinical Oncology.

Undeva în moleculele unui anticorp proiectat cu minuțiozitate în laborator se ascundea, se pare, cheia unui labirint în care mii de pacienți rătăceau fără ieșire.

---

Surse:

Harrington KJ et al. Amivantamab in recurrent/metastatic HNSCC after checkpoint inhibitor and chemotherapy: pivotal results from the phase 1b/2 OrigAMI-4 study. Journal of Clinical Oncology, 2026. DOI: 10.1200/JCO-26-01042

Institute of Cancer Research, Londra – comunicat oficial, 31 mai 2026: https://www.icr.ac.uk/about-us/icr-news/detail/immunotherapy-injection-shrinks-tumours-in-patients-with-head-and-neck-cancer

Johnson & Johnson – comunicat de presă, 31 mai 2026: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/rybrevant-faspro-amivantamab-and-hyaluronidase-lpuj-pivotal-data-show-strong-and-durable-responses-in-advanced-head-and-neck-cancer-where-options-remain-limited

