Moderna și Merck anunță că un vaccin personalizat cu ARN mesager, dat împreună cu Keytruda, a redus cu 42% riscul de recidivă sau deces după operația pentru melanom. Datele vin de la companii, dintr-un studiu de fază 3 încă nepublicat.

Cifrele de mai jos provin din comunicatele Moderna și Merck și din prezentarea de la congresul european de oncologie (ESMO) de la Madrid. Nu există încă lucrarea publicată într-o revistă științifică, unde datele ar fi fost evaluate independent de alți specialiști. Potrivit presei de specialitate, ea a fost acceptată pentru publicare în New England Journal of Medicine.

Studiul se numește INTerpath-001 și a inclus 1.137 de pacienți cu melanom cutanat operat complet, în stadiile IIB-IV, care nu mai primiseră tratament sistemic. Au fost repartizați aleatoriu, în raport de 2 la 1, fie pe vaccinul intismeran autogene plus pembrolizumab (Keytruda), fie pe placebo plus pembrolizumab. Keytruda este deja un tratament standard în melanom.

Ce este vaccinul

Intismeran este un vaccin individualizat, produs pentru fiecare pacient pe baza unei probe din tumora lui. El conține instrucțiuni genetice (ARN mesager) pentru până la 34 de neoantigene, adică fragmente de proteine care apar doar în celulele tumorale. Scopul este ca sistemul imunitar să învețe să le recunoască. Pacienții au primit 1 mg la fiecare trei săptămâni, până la nouă doze, alături de Keytruda timp de aproximativ un an.

Un rezultat intermediar al unui studiu mai mic, de fază 2b (Keynote-942), prezentat la ASCO în 2026, indicase o reducere de 49% a riscului de recidivă sau deces. Faza 3 a fost testul pe un număr mult mai mare de pacienți.

Ce spun cifrele companiilor

După o urmărire mediană de 24,6 luni, riscul de recidivă sau deces a fost mai mic cu 42% în grupul cu vaccin (raport de risc 0,58; interval de încredere 95%: 0,45-0,75). Riscul ca boala să se răspândească în alte organe sau de deces a scăzut cu 38%. La doi ani, 82,2% dintre pacienții cu vaccin nu aveau recidivă, față de 70,0% în grupul cu Keytruda singur.

Siguranța a fost descrisă drept consecventă cu studiile anterioare, fără semnale noi. Reacții adverse legate de tratament au avut 95,8% dintre pacienții cu vaccin și 90,0% dintre ceilalți. Cele de gradul 3-5 au fost aproape la fel de frecvente, 14,2% față de 13,4%. Cele mai frecvente la combinație au fost febra (52,2%), durerea la locul injecției (51,0%) și oboseala (38,5%).

„Rezultatele au potențialul de a aduce o schimbare fundamentală în felul în care tratăm pacienții cu melanom în stadii mai timpurii”, spune Georgina Long, investigatoarea principală a studiului, într-un comunicat al companiilor.

Ce nu știm încă

Supraviețuirea generală, adică dacă pacienții trăiesc mai mult, nu a fost încă demonstrată: datele sunt imature, iar companiile vorbesc doar despre o tendință favorabilă. În primele șase luni nu s-a văzut niciun beneficiu (raport de risc 0,99), iar efectul a apărut după încheierea schemei de vaccinare. Cifre mai mari, de 58% după șase luni sau 49% într-o analiză modificată, vin din analize suplimentare, nu din cea principală.

Rezultatul se referă doar la pacienți cu melanom operat complet și nu se poate extinde automat la alte tipuri de cancer. Vaccinul este încă experimental, iar companiile discută cu autoritățile de reglementare. Același produs este testat și în alte tumori, inclusiv de rinichi, vezică și plămân.

Pe baza datelor anunțate de Moderna și Merck, vaccinul personalizat plus Keytruda a scăzut riscul de recidivă la pacienții cu melanom operat. Rezultatul vine de la companii și așteaptă confirmarea din lucrarea publicată, iar beneficiul asupra supraviețuirii nu e încă demonstrat.

---

Sursă: Merck și Moderna, studiul INTerpath-001 (ClinicalTrials.gov NCT05933577), comunicat din 19 august 2026 și date prezentate la ESMO 2026, Madrid, 23-27 octombrie; publicare în NEJM anunțată, nepublicată la data redactării. Comunicatul Merck · CancerNetwork · AJMC · Nature News · Agerpres